睾丸激素类药物因潜在脑癌风险被FDA限制使用
2022-01-31 09:06 来源：白山男科医院
美国食品和制剂管理局已敦促性激素类处方制剂制造商原有其系列产品的标签，指明其系列产品仅被批准用于特定诊疗条件的男性，另外有可能增加心脏病猝死和中都风的几率。
高于水准睾丸激素的处方制剂（“高于T”制剂）在过去十年中都数量激增，主要的原因是随着年龄增长速度人们的性激素水准不断下降。
FDA说明，在2009年和2013此后，远超法规性激素当前的男性人数跳涨逾75%，至230万，有约70%的病患者是40岁至64岁二者之间。
3年底4日的法规敦促对于正要销售的系列产品用于年龄相关睾丸激素水准高于的一些公司是一种限制。
该政府机构暂定的法规主要是源自独立建议书工作小组的建议，他们在九年底投票赞同限制这类制剂用于表现形式诊疗条件的男性，如遗传性营养不良或等损害睾丸功能的营养不良。
FDA还批准敦促生产以外脸部贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部发泡的制药商对其系列产品进行研究工作，以明确是否有减低缺血性营养不良的几率。
去年澳大利亚卫生监管政府机构指出了多种不同的提醒，这些制剂可能会导致严重影响甚至危及生命的缺血性问题。
艾伯维一些公司的AndroGel是此类制剂中都可用最广泛应用的系列产品之一，在2014年的销售额远超到9.34亿美元。其他系列产品以外Endo的Testim和礼来一些公司的Axiron。
一些制药一些公司，以外安塔尔制药一些公司，Repros诊疗一些公司和Lipocine一些公司，目前正要开发自己的高于T制剂。
去年，该政府机构法规，制造商才会获取以外有关血管中都缺血性几率在内的提醒。
睾丸激素水准高于的症状以外消退，肌肉质量降高于，疲劳和精神分裂症。
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编辑： drugs001
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