FDA 批准有助减轻帕金森病与临床表现震颤症状的大脑植入器械

6 同年 12 日，American FDA 批准后 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式大脑深部电刺激用具，用来尽力减轻帕金森病及病症颤抖的病征，病症颤抖是一种爱国运动疾病，是颤抖的最罕见因素。当单独用到药剂只能提供前提的病征缓解如载客难于、有利于难题及颤抖时，Brio Neurostimulation System 可对一些病征起到尽力作用。

据国立护理研究工作院称之为，每年约有 5 万名American人被确诊患有帕金森病，现在有约有 100 万美元人患有这种疾病。这种神经系统疾病举例来说在 60 岁以上年龄遭遇，当当中枢神经系统内显现出多巴胺的细胞受损或幸存者时就就会遭遇这种疾病。多巴胺有助当中枢神经系统显现出平稳、有目标爱国运动区域之间的讯号发送到，如吃、写与剃须。

病症颤抖不良影响着 700 500人，它举例来说遭遇在 40 岁以上的人当中。「现在未治愈帕金森病或病症颤抖的疗程并不需要，但发现更多的原理来管理病征对病征是至关重要的，」FDA 用具及放射护理当中心用具称之为赞办公处代理主任、医学博士、公共护理学研究工作生 Maisel 称之为。「这款新型用具增添了一种疗程并不需要，可以尽力帕金森病及病症颤抖病征享受更多地、突显创造性的境遇。」

Brio Neurostimulation System 由石板小型充电电池、植入到上褶毛发下的锂充电电池带电粒子振荡器遭遇器及连接到放置在当中枢神经系统指定左边电极的磁铁分成，放置的指定左边取决于这款用具是用来疗程帕金森病还是疗程病症颤抖。振荡器遭遇器在在地向当中枢神经系统目标区域输送低其中心电振荡器。护理保健供应商对振荡器遭遇用具进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最小化。

支持该用具安全性及实证的原始数据之外两项癌症工作。一项研究工作值得注意了 136 名帕金森病病征，另一项研究工作值得注意了 127 名病症颤抖病征。在两项研究工作当中，病征有病征，之外颤抖，他们的病征用药剂疗程只能得到前提地控制。

Brio Neurostimulation System 用做用到药剂只能前提控制病征的帕金森病病征，大多数用到这种用具的病症颤抖病征能够控制他们的病征，需要用到药剂。研究工作人员将这种用具植入到所有病征体内，并在 3 个同年的一段时间内称之为赞了用做帕金森病的实证，及在 6 个同年一段时间内称之为赞了用做病症颤抖的实证。当用具打开与用具关闭相比较时，两组研究工作的主要终点显示有统计分析上明显的强化。

严重不良流血事件之外颅内出血，这可导致当中风、瘫痪或幸存者。其它用具就其不良流血事件之外感染及毛发下用具磁铁错位。Brio Neurostimulation System 由伊利诺伊州圣保罗市的 Medical 生产线。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准后用做帕金森病及病症颤抖的第二款用具。第一款用具是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用做与病症颤抖及帕金森病就其的颤抖。2002 年，这款用具的适应症降低了帕金森病病征。

在早期过渡阶段，帕金森病举例来说不良影响半边身，是从的难题是爱国运动、好像及当中度颤抖。逐渐地，病征可以不良影响肌肉的四边，药剂疗程可能不太有效。晚期帕金森病病征有多种病征，之外载客难于、手掌及有利于受损、肌肉好像及四肢颤抖，这使得病征的日；也社区活动应得难于。

病症颤抖最；也不良影响四肢，这种疾病可以逐渐进展，先从肌肉一边开始，但最终就会不良影响肌肉的四边。手颤抖是最罕见的病征，但颤抖也能不良影响两头、手臂、声音、舌两头、腿及四肢的爱国运动。有约有一半的病症颤抖发生率曾因突变。对于其它发生率，性疾病亦然不一致。

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总编辑： fuchengyi