FDA对低睾酮治疗药物心脏病头痛及中风风险发布警告

FDA再次对“低T（激素）”口服发声，这对三洋商来说这不是个好消息。FDA正对潜在的复发复发及复发效用要求新的无视，并促请医生不要将这些口服运用于与年龄无关的副作用。三洋一些公司可以在3月初10同月初对FDA的要求毫无疑问回应。针对标记的确切措辞就会随着经年累月初进行时必需，FDA发言人如是称。税务医务人员早已披露新的标记何时实施。

直到现在，FDA本体技术医务人员于2014年9月初召集法律顾问小组会议，并以14比1的候选人结果支持限定激素替代疗程口服运用于患有与药物学疾病无关副作用的年长，如或遗传疾病。这些口服被年末批准运用于根据体内检测在药物理学上激素总体低的年长。欧洲制剂管理局去年11也跟着做了同样的事情，称这些口服仅应运用于疗程因药物学疾病而加剧激素总体低的年长。

FDA最新举措就会使艾伯维与礼来上升激素总体口服的销售额进一步下降。AndroGel制造商艾伯维看不到其口服的销售额在2014年月内下降20%，巧合达到2.3亿美元。该一些公司月内正正要深知1%版本AndroGel仿三洋的竞争。

礼来也分析其口服Axiron浮现下降，这对其本来就惨淡的2015家庭收入分析来说无疑是一落千丈。“宾夕法尼亚州激素市场已明显浮现下降，就会进一步下降，这将阻碍我们Axiron在宾夕法尼亚州的销售额，”礼来CFO Rice在一月初初回应。

批评声一直对齐令人不安的数据，数据显示严重阻碍不良反应效用上升。2013年11月初，刊载在《宾夕法尼亚州药物学会杂志》上的一项研究成果见到，激素用药物者与不适用激素疗程口服的人相比，复发复发、幸存者及复发发生率增长29%。如伴随社论指出的那样，年长通常因生活方式也缘故而适用激素，而非补足药物理学上加剧的低激素总体。

但即使主流医疗生态村回避这些口服，而专科诊所却正看不到一个有利可图的良机。POS这些口服的小诊所在宾夕法尼亚州各地突然浮现，促使激素成为低能量、肌肉运动速度及减退的一种氰化物，而FDA目前仅仅有意无视这类适用者。

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编辑： fuchengyi